医療用チタンロッド

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製品説明

製品紹介

医療用チタンロッドは、長期にわたる生体適合性と機械的信頼性が重要となる整形外科および外科用途向けに設計された高性能インプラント-グレードのチタン素材です。- Al や V (Ti-6Al-4V ELI の場合) や Nb (ベータチタングレードの場合) などの制御された合金元素と組み合わせた高純度のスポンジチタンから製造されたこのロッドは、真空アーク再溶解 (VAR) と複数の鍛造サイクルを経て、不純物含有量を減らし、結晶粒構造を微細化します。
この制御された冶金プロセスにより耐疲労性が向上し、周期的な身体負荷の下でも安定した性能が保証されます。酸素、窒素、水素レベルを厳密に制御することで、生理学的環境における延性と耐食性が向上し、耐荷重性のインプラントや長期内部固定装置に適しています。-

特徴

1. インプラント-グレードの純度管理
真空溶解（VAR/ESR）下で製造され、酸素と鉄の不純物を大幅に削減します。格子間元素の減少により、靱性が直接向上し、脆性が軽減されます。これは、長期の注入安定性に不可欠です。-

2. 結晶粒微細化による高い疲労強度
多段階の熱間鍛造と熱機械加工により、微細構造が微細化され、均一な結晶粒分布が形成され、歩行や関節荷重などの人間の運動環境における周期的応力に対する耐性が向上します。{0}

3. 優れた生体適合性
合金組成は、安定した不動態酸化チタン層 (TiO₂) を維持するように最適化されており、イオン放出を最小限に抑え、人間の組織と骨の統合との適合性を確保します。

4. 優れた耐食性
安定した酸化膜形成により塩化物-が豊富な生理液に対して耐性があり、長期の移植条件での劣化を防ぎます。-

5. 制御された機械弾性率
オプションのベータチタンバリアントを使用すると、人骨に近づくと弾性率が低下し、応力シールド効果が低下し、治癒効率が向上します。

医療用途

医療用チタンロッドは、強度、安定性、生物学的安全性が必要とされる耐荷重性の整形外科および外科システムで広く使用されています。{0}
1.整形外科的内部固定:疲労強度が高いため、反復的な体の動きや体重負荷による破損が防止されるため、骨折板、髄内釘、脊椎ロッドに使用されます。-

2.脊椎手術システム:-脊椎矯正インプラントに長期的な構造サポートを提供し、制御された弾性により応力シールドを軽減しながらアライメントを維持します。

3.歯科インプラント構造:唾液中での耐食性と安定したオッセオインテグレーション性能により、歯科フレームワークのサポートロッドとして使用されます。

4.外傷再建装置:微細化された結晶粒構造により衝撃靱性が向上し、インプラント破損のリスクが軽減されるため、高衝撃による骨折の固定に適しています。-

5.手術器具のコンポーネント:材料を劣化させることなく繰り返し滅菌サイクルを必要とする再利用可能な外科用ツールに使用されます。

カスタマイズされたサービス

China Super Tech Co., Ltd. は、標準的な既製生産ではなく、臨床要件や OEM 要件に基づいた完全なプロセスのカスタマイズを提供しています。--
1. 組成工学
当社は、必要な弾性率、強度、生体反応に基づいて合金システム (Ti-6Al-4V ELI、Ti-6Al-7Nb、-Ti 合金) を調整します。これは、真空溶解時の精密な要素制御によって実現されます。

2. 機械的特性のチューニング
制御された鍛造比と熱処理サイクルを通じて、特定のインプラント荷重シナリオに応じて引張強度、伸び、疲労寿命を調整できます。

3. 寸法精密加工
CNC センタレス研削および矯正システムは、特に低侵襲インプラントシステムにおいて、外科手術への適合性に対する厳密な公差を保証します。

4. 表面の最適化
オプションには、研磨、サンドブラスト、酸エッチングされた表面が含まれます。{0}

5. OEM/ODM サポート
当社は、ISO 13485 要件への準拠を確保するため、プロトタイプの開発、規制文書の支援、バッチの一貫性管理によって医療機器メーカーをサポートしています。

仕様

パラメータ	仕様
材質グレード	Ti-6Al-4V ELI / Ti-6Al-7Nb / 純チタングレード4
標準	ASTM F136 / ASTM F67 / ISO 5832
直径範囲	3.0mm～50.0mm
長さ	500 mm – 3000 mm (カスタマイズ可能)
抗張力	860 MPa 以上 (Ti-6Al-4V ELI 代表値)
降伏強さ	795MPa以上
伸長	10 ～ 14% 以上
表面仕上げ	ポリッシュ / 研磨 / サンドブラスト
酸素含有量	0.13%以下（ELIグレード管理）
製造工程	VAR + 多段鍛造 + 熱処理